預(yù)灌封注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器械，其不銹鋼注射針的剛性性能直接影響臨床使用的安全性與可靠性。若針管剛性不足，可能導(dǎo)致穿刺過(guò)程中彎曲、斷裂，引發(fā)醫(yī)療事故。
2025-07-23
2025版《中國(guó)藥典》第四部及國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00292005-2-2015）明確要求，藥用玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶）的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（如中硼硅玻璃≤3 4×10?? K?1）。
2025-07-22
擺錘式紙張撕裂強(qiáng)度測(cè)試法是一種通過(guò)測(cè)量擺錘撕裂紙張或紙板所需的能量來(lái)評(píng)估其抗撕裂性能的標(biāo)準(zhǔn)化方法，其核心標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 1974（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）和GB T 455（中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）
2025-07-21
在制藥工業(yè)中，玻璃容器作為藥品包裝的重要組成部分，其物理性能直接影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料在溫度變化時(shí)尺寸穩(wěn)定性的重要參數(shù)。
2025-07-21
YBB00112005-2015 是針對(duì)五層共擠輸液用膜（I）及輸液袋的專用標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范其穿刺力測(cè)試方法，確保輸液袋在臨床使用中具備足夠的抗穿刺性能和密封性
2025-07-18
鋁質(zhì)藥用軟膏管作為一種常見(jiàn)的藥品包裝形式，廣泛用于半固體制劑的封裝。其密封性能直接影響藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及使用安全性。因此，依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中關(guān)于
2025-07-18
關(guān)于 YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的 密封性測(cè)試法，其核心目的是確保藥瓶在預(yù)期使用和儲(chǔ)存條件下能有效防止內(nèi)容物泄漏和外界微生物或污染物侵入
2025-07-17
藥品包裝的密封性是保障藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無(wú)論是玻璃類包裝（如輸液瓶、西林瓶）還是口服類包裝（如泡罩包裝、復(fù)合膜袋），其密封性能直接影響藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及
2025-07-17
YBB00212005-2015 是中國(guó)藥包材行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)，適用于以聚氯乙烯（PVC）樹脂為主要原料制成的固體藥用硬片（如片劑、膠囊劑泡罩包裝材料）。該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)規(guī)范拉伸強(qiáng)度測(cè)試方法
2025-07-16
藥用玻璃瓶作為無(wú)菌藥品的主要包裝形式，其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（浸存式）是評(píng)估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法之一
2025-07-16
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